药物制剂技术带动药物制剂的新趋势
2018-10-19 16:19:13 点击:
作为新世纪的发展,药物制剂的发展新趋势
a、药物化学对药剂学的挑战 构效关系、组合化学、生物学及细胞生物学的发展使化学药物设计更合理、目的性更明确、成功率更高。过去存在的、大量的需要药剂学家解决的问题,如吸收、溶解度、靶向等在药物形成阶段即已完成。
b、制剂处方及工艺设计程序化、标准化 随着辅料的标准化和制药设备的计算机化,制剂处方及工艺实现人工智能系统控制,大部分剂型和制剂实现程序设计,计算机操作员即可完成原来需由药剂学家解决的问题。
c、药物传输系统设计理论和技术 新型口服缓释及控释系统的设计、靶向给药系统的靶点寻找和定位、无损伤性的其它途径给药系统的设计及方法学研究。
d、生物技术的发展对药剂学的挑战 随着生物技术的迅速发展;生物大分子药物品种迅速增加,对非注射给药剂型的要求增加,尤其是安全的、无损伤性的口服给药途径和经皮给药途径剂型的研究是发展的重要方向。
e、基因治疗载体系统 基因治疗利用基因转移技术将外源重组基因或核酸导入人体靶细胞内,以纠正基因缺陷或其表达异常。灭活病毒、脂质体和其它微粒是常用载体系统,该传输系统的设计是实现基因有效转移并顺利发达的重要一环。
f、生物芯片成为药物制剂的重要组件 生物芯片(biological chip)是生物医学领域的革命性突破,生物芯片的规范化、精确化和实用化已成现实并将广泛应用于生命科学、医药研究、环境保护和农业等领域。生物芯片的出现将加速基因疗法的发展,大大提高人类基因的破译速度。生物芯片、电脑芯片和微传输系统的完美结合,将实现生物传感、信息控制和反馈、药物传输的一体化。
g、中药剂型现代化的问题 中药剂型现代化取决于中药复方的体内外物质基础和药效学基础与中药理论的有机结合。
为了药物制剂的更新化,更加切实的应用的们的生活中,药物制剂的技术不断的更新和创新,在质量的严格上更是严谨,国家在GMP上的规格下足以说明,GMP作为药品生产和质量管理的纲领性文件,它更注重药品生产的理念;为实现药品质量的万无一失,GMP强调对药品生产和管理实施全过程控制;为更好地体现GMP的原则性,使条款不必随工艺技术进步而频繁修改,GMP中不列入具体操作要求和技术措施内容,以求适用所有药品,并鼓励在满足GMP要求前提下,因地制宜创新实施;强调各级人员在GMP实施中的责任,确定受权人(企业药品质量最终责任人)在实施GMP中的核心地位,从而完善了质量保证体系,使得有关药品质量的一切活动,都具有可追溯性。
a、药物化学对药剂学的挑战 构效关系、组合化学、生物学及细胞生物学的发展使化学药物设计更合理、目的性更明确、成功率更高。过去存在的、大量的需要药剂学家解决的问题,如吸收、溶解度、靶向等在药物形成阶段即已完成。
b、制剂处方及工艺设计程序化、标准化 随着辅料的标准化和制药设备的计算机化,制剂处方及工艺实现人工智能系统控制,大部分剂型和制剂实现程序设计,计算机操作员即可完成原来需由药剂学家解决的问题。
c、药物传输系统设计理论和技术 新型口服缓释及控释系统的设计、靶向给药系统的靶点寻找和定位、无损伤性的其它途径给药系统的设计及方法学研究。
d、生物技术的发展对药剂学的挑战 随着生物技术的迅速发展;生物大分子药物品种迅速增加,对非注射给药剂型的要求增加,尤其是安全的、无损伤性的口服给药途径和经皮给药途径剂型的研究是发展的重要方向。
e、基因治疗载体系统 基因治疗利用基因转移技术将外源重组基因或核酸导入人体靶细胞内,以纠正基因缺陷或其表达异常。灭活病毒、脂质体和其它微粒是常用载体系统,该传输系统的设计是实现基因有效转移并顺利发达的重要一环。
f、生物芯片成为药物制剂的重要组件 生物芯片(biological chip)是生物医学领域的革命性突破,生物芯片的规范化、精确化和实用化已成现实并将广泛应用于生命科学、医药研究、环境保护和农业等领域。生物芯片的出现将加速基因疗法的发展,大大提高人类基因的破译速度。生物芯片、电脑芯片和微传输系统的完美结合,将实现生物传感、信息控制和反馈、药物传输的一体化。
g、中药剂型现代化的问题 中药剂型现代化取决于中药复方的体内外物质基础和药效学基础与中药理论的有机结合。
为了药物制剂的更新化,更加切实的应用的们的生活中,药物制剂的技术不断的更新和创新,在质量的严格上更是严谨,国家在GMP上的规格下足以说明,GMP作为药品生产和质量管理的纲领性文件,它更注重药品生产的理念;为实现药品质量的万无一失,GMP强调对药品生产和管理实施全过程控制;为更好地体现GMP的原则性,使条款不必随工艺技术进步而频繁修改,GMP中不列入具体操作要求和技术措施内容,以求适用所有药品,并鼓励在满足GMP要求前提下,因地制宜创新实施;强调各级人员在GMP实施中的责任,确定受权人(企业药品质量最终责任人)在实施GMP中的核心地位,从而完善了质量保证体系,使得有关药品质量的一切活动,都具有可追溯性。
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